加菲 二阶会员

这家伙还没有留下自我介绍
保密
关注: 203    |    粉丝: 56    |    积分: 10023    |    威望: 3    |    访问: 23048
加菲 在 2018-08-19 10:22 发起了提问
行业 机械制造
问答 全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？
加菲: 一、ＣＮＣ加工治具 现在加工就必须用到治具，治具在我们在实际应用当中要注意这几点： １、靠角直接做在治具上方便定位； ２、 真空孔要做得很小，防止吸力过大导致玻璃变型； ３、 加工部位相应需要设计真空吸附点，以防止真空不足，导致加工过程玻璃抖动。 就是说真空过大或过小对ＬＣＤ的加工有影响，我们的建议...
加菲 在 2018-08-19 10:17 回答了问题
体外诊断试剂
体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？
加菲: 体外诊断试剂的临床专业分类  
加菲 在 2018-08-19 10:16 发起了提问
体外诊断试剂
问答 体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？
加菲: 体外诊断试剂的临床专业分类  
加菲 在 2018-08-19 10:13 回答了问题
验证确认
FDA分析方法验证如何做？
加菲: 分析方法验证一直是药品研发和质量控制的关键问题，也是重点问题，一直被制药行业所关注。在2015年7月份之前，世界各国法规方颁布了一系列的相关指南或者指导原则： ---中国CDE颁布的《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》； ---2015版药典附录XIX A《药品质量标准分析方法验证指导原则》...
加菲 在 2018-08-19 10:12 发起了提问
验证确认
问答 FDA分析方法验证如何做？
加菲: 分析方法验证一直是药品研发和质量控制的关键问题，也是重点问题，一直被制药行业所关注。在2015年7月份之前，世界各国法规方颁布了一系列的相关指南或者指导原则： ---中国CDE颁布的《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》； ---2015版药典附录XIX A《药品质量标准分析方法验证指导原则》...
加菲 在 2018-08-19 09:36 回答了问题
空调净化系统 设施设备
高效过滤器多久必须更换？
加菲: 在相关的GMP指南中其实并没有高效过滤器可以使用时长的具体数字。根据GMP的要求，过滤器必须无泄漏，通过确认和定期执行ISO14644-3泄漏测试就能进行核对，无菌车间来说这是必须的。根据附录1（PIC/S PI032-2）的技术诠释，A/B区每6全月要进行泄漏测试，C/D级区则为12个月。FDA无...
加菲 在 2018-08-19 09:36 发起了提问
空调净化系统 设施设备
问答 高效过滤器多久必须更换？
加菲: 在相关的GMP指南中其实并没有高效过滤器可以使用时长的具体数字。根据GMP的要求，过滤器必须无泄漏，通过确认和定期执行ISO14644-3泄漏测试就能进行核对，无菌车间来说这是必须的。根据附录1（PIC/S PI032-2）的技术诠释，A/B区每6全月要进行泄漏测试，C/D级区则为12个月。FDA无...
加菲 在 2018-08-13 23:42 发表了文章
文章 分享 | ISO 9001：2015外部供方要求解析
作为一个组织来说，不受其外部供方问题的影响是不可能的。有时，组织的供方难免面临不同挑战，比如：濒临破产，需要停止供应某客户正在使用的产品或服务，使其突然面临产品生命周期末端的境地，或面临官司或产品召回...
加菲 在 2018-08-13 23:32 发表了文章
文章 医疗器械生产企业供应商审核指南（2015年　第1号）
医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。 　　一、适用范围 　　本指南适用于医疗器械生产企业对其...
加菲 在 2018-08-13 23:24 发表了文章
文章 分享 | 20个超级经典的质量管理体系审核案例，值得SQE看10遍！
【案例1】 某厂产品声称执行国家标准，标准规定：“产品的检测温度为25℃士1℃，湿度＜60％”。但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。 审核员问：“温湿度如何控制？” 检验员说：“上次审核时已给我...
个人成就
获得 73 次赞同
被 56 人关注了
关注了 203 人
技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1