多多猪 二阶会员

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多多猪 在 2018-08-15 12:38 回答了问题
临床注册
报批产品了解
多多猪: 药品的话，可以看一下《药品注册管理办法》 第四章～第九章 新药申请的申报与审批 仿制药的申报与审批 进口药的申报与审批 非处方药的申报与审批 补充申请的申报与审批 药品再注册 *****************************************分割线******************...
多多猪 在 2018-07-29 22:29 回答了问题
培养基适用性检查
培养基的适用性检查 方案
多多猪: 1、胰酪大豆胨琼脂（TSA） 无菌性检查：取已灭菌TSA注皿，于30-35℃培养3天，应无菌落生长。 试验用菌种：金葡、铜绿、枯草、白念、黑曲 接种方法： 涂布法：分别接种不大于100cfu试验用菌悬液于TSA平板表面； 倾注法：分别接种不大于100cfu试验用菌悬液于无菌平皿中，...
多多猪 在 2018-07-26 16:45 回答了问题
QC 微生物检验
这是什么菌？
多多猪: 霉菌吧，具体什么菌用显微镜看看。
匿名用户 在 2018-07-26 11:02 回答了问题
实验室 PCR
PCR实验室污染了怎么处理？
多多猪: PCR反应中，主要存在三个污染源： 1、标本间的交叉污染。 2、实验室克隆质粒的污染。 3、PCR扩增产物的污染。 其中以第三个污染源最主要，通过下面一个例子便可认识到PCR产物污染的严重性。在100ml的反应管中可产生1012拷贝个分子，若将这些分子在一个标准奥林匹克游泳池（50m´25 m ´2...
多多猪 在 2018-07-22 17:12 回答了问题
设施设备
单向风速怎么测试？
多多猪: 洁净工作台和生物安全柜的单向风速测试要求 洁净工作台 平均风速0.3～0.5 m/s  生物安全柜（下降气流流速） 平均风速0.3～0.5 m/s 测试设备：风速仪测试方法： 洁净工作台风速测试位置为距离出风板100mm水平面上，测试区域边界与超净工作台内侧壁板的距离应为100mm。 生物安全柜风速...
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