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51zlzl 在 2022-10-08 13:20 回答了问题 行业: 什么是MSDS？; 51zlzl: MSDS 即物质安全数据单（ Material Safety Data Sheet ）的英文简写， MSDS 也常被翻译成化学品安全说明书。它是化学品生产、贸易、销售企业按法律要求向下游客户和公众提供的有关化学品特征的一份综合性法律文件。它提供化学品的理化参数、燃爆性能、对健康的危害、安全使用贮存...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2022-10-06 20:31 回答了问题 VDA: VDA是什么？; 51zlzl: VDA（Verband der Automobilindustrie）,中文意思为德国汽车工业协会,VDA包括以下:VDA1:汽车制造商及其供方存档责任件VDA2:供方质量保证(供方的选择/样品检验/批量生产件的绩效)VDA3.1/3.2:汽车制造商及其供方的可靠性体系;VDA4.1:批量投产前质量...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2022-09-30 17:01 回答了问题 CFDA医疗器械注册: 医疗器械注册证编号怎么看？; 51zlzl: 我国的医疗器械注册分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。下面就由永瑞集团小编为您解答关于医疗器械...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2022-09-29 15:51 回答了问题 不良事件: 定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？; 51zlzl: 医疗器械首次获得批准注册，数据起始日期应与取得注册证明文件的时间一致，以起始日期后每满一年的日期为数据截止日期。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 0 回复

51zlzl 在 2022-09-29 15:38 回答了问题 不良事件: 医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？; 51zlzl: 定期风险评价报告应按时提交；数据应真实、完整，结合监测数据，深入分析风险，全面反映报告期内的风险情况；发现风险趋势，评价结论准确客观；不得填写虚假数据，隐瞒风险；存档备查（一类及延续产品）。具体要求参见《定期风险评价报告撰写规范》。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2022-09-29 15:34 回答了问题 不良事件: 报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？; 51zlzl: 报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产未销售，仍需在规定的时限内撰写定期风险评价报告。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2022-09-29 13:40 发表了文章: 文章 IATF16949：2016 思维导图

资料名称 IATF16949：2016 思维导图格式 PDF 大小 15M***********...; 赞同0  967 浏览  0 评论 51zlzl 2022-09-29 13:40

51zlzl 在 2022-09-26 15:40 回答了问题 法规 医疗器械 CFDA医疗器械注册: 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？; 51zlzl: 01 医疗器械注册人制度医疗器械注册获证周期长、资金投入高、法规解读不全面等已成为一直以来医疗器械研发者的难题，在一定程度上限制了我国医疗器械行业的发展。为解决我国在中高端医疗器械领域方面比较薄弱的问题，鼓励医疗器械的创新，并释放我国医疗器械需求的巨大市场潜力，国家于2017年在上海自贸区首次试点实...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 0 回复

51zlzl 在 2022-09-18 16:14 发表了文章: 文章检验员培训手册

名称检验员培训手册格式 PDF 大小 1.4M 页数 32页内容目录第一章、识图技能第一节、工程识图第二节、公差与配合第二章、...; 赞同0  1079 浏览  0 评论 51zlzl 2022-09-18 16:14

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