第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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如何确定及其评价线性范围？

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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如何写A3报告

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 什么是严重不良事件？

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问 产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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问 如何查询医疗器械同类产品的所有不良事件

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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问 如何收集不良事件？

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