YY 是医药行业标准; YY/T是医药行业推荐标准
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唯一器械标识(Unique Device Identification,缩写UDI)
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质量体系文件和记录讨论区
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又称取样。从欲研究的全部样品中抽取一部分样品单位。其基本要求是要保证所抽取的样品单位对全部样品具有充分的代表性。抽样的目的是从被抽取样品单位的分析、研究结果来估计和推断全部样品特性,是科学实验、质量检验、社会调查普遍采用的一种经济有效的工作和研究方法。
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灭菌方式:物理灭菌、化学灭菌、射线灭菌
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↵微生物检验相关内容交流学习。QQ群:524880577
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CFDA为中华人民共和国国家食品和药品监督管理局简称。为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品和药品监督管理局制定医疗器械注册管理办法。
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分享、学习、探讨医疗器械行业法律法规
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