“两品一械”法律法规知识题集（二）
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1、执法人员现场检查发现，某医疗器械经营企业质量管理人员2个月前离职，质量管理文件丢失，只能找到购进、销售实际单据和财务票据。此情形符合（ ）。
A、质量管理体系不健全
B、人员管理缺陷
C、文件管理缺陷
D、经营条件发生重大变化
2、（ ）负责本行政区域境内第二类医疗器械注册审评审批工作
A、市级市场监督管理局
B、市级药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D、国家药品监督管理局
3、化妆品行业协会应当加强（ ）,督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。
A、行业管理
B、行业自律
C、行业监督
D、行业帮扶
4、疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的（ ）实施或组织实施。
A、三级医疗机构
B、省级以上疾病预防控制机构
C、二级医疗机构
D、或均可
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