YY∕T1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南

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YY∕T1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南

标准简介:

本文件提供了按照GB/T 42062-2022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。
风险管理过程可以是质量管理体系(例如基于GB/T 42061-2022的体系)的组成部分,但在GB/T 42062-2022中并无此要求。

GB/T 42061-2022中与风险管理有关的某些要求(第7章“产品实现”和8.2.1“反馈”),能通过应用GB/T 42062-2022来实现,见YY/T 0595-2020。

标准号:YY∕T1437-2023

中文标准名称:医疗器械 GBT42062应用指南

英文标准名称: Medical devices-Guidance on the application of GB/T 42062

发布日期:2023-06-20

实施日期:2024-07-01


标准预览:YY∕T1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南

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YY∕T1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南


Published on 2023-08-23 15:00

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