按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 OOS调查人如何确定?

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 OOS/OOE/OOT有什么不同？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 OOS调查流程是什么

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问 关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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