验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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问 包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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问 How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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问 EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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问 新规定对药品进口商有何影响?

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问 给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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问 How do the new requirements affect importers of medicinal products?

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问 金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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问 原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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