If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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how to provide the CT related overview material andresearch data?

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ISO13485标准质量管理体系文书

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ISO9000内审员和外审员的区别？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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Mathematica是什么软件

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如何理解ISO9001中的质量手册

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问 简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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问 How can a design space beverified at commercial scale?

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问 What competencies are required for the person developing the Health-Based Exposure Limits (HBEL)?

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问 Are Health-Based Exposure Limits (HBELs) required for all medicinal products?

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问 活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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问 How should design spaceverification protocol be addressed in the submission?

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