第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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如何注册医疗器械软件？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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问 如何保证计算机系统数据完整性？

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问 对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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问 计算机化系统验证指南是哪个

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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问 药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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问 中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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问 如何进行PLC系统的验证？

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