对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 什么是特医食品？

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问 食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 法律对预包装食品的包装有什么规定?

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问 关于进口食品保质期应如何标示？

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问 食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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问 新资源食品和保健食品有什么区别?

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问 使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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问 《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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