过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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