超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 mbar是什么单位？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 ku是什么单位

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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