医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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防止汽轮机超速的措施有哪些？

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 什么是质量检验？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 怎样进行复验

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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