什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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如何解决紫外分光光度计测量负值的问题？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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如何在质量人写一个回答？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 中心化监查的含义是？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 SFDA批件的内容？

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