完整的内审流程如何设计

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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实验室如何选择能力验证？

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 散装印刷包装材料”指的是什么？

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问 :仓库的账页上，辅料的数量精确到小数点后几位？如出现三位数怎么处理？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 地标线是如何使用的？

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