How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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EN ISO 10993-1 2020版与2009版对比差异

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用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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问 ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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问 ISO 10993-1和提交FDA审评文件区别？

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问 ISO 10993-1中材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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问 ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

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