平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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临床试验中问题查询表是什么？

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临床试验中什么是原始资料？

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为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 滴定管读数应遵守下列规则？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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