基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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包类产品的分类编码如何来确定?

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确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 COA品质检验报告是什么?

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