出口哪些国家需要做COC认证？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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菌种常用的保存方法有哪些？

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IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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MDR法规中的技术文件清单有哪些

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编制质量计划的依据有哪些?

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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临床试验中的文件和记录有哪些

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洁净区消毒清洁有哪些？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 什么是UDI?

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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