是否有ISO14971:2019新版本文件下載

3488 浏览 5 关注 3 回答 0 评论

新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

6077 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

2208 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请GB/T45001-2020认证需要哪些材料

2612 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

职业病的员工体检有哪些项目?

1064 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

标准物质储备液配置需要注意哪些事项？

847 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

3936 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

2190 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

3292 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

2080 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015新标转版路线图是？

5071 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

2973 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

1636 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

5320 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

2604 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO9001体系认证到底需要多久？

2610 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO9001中什么是外协、外包和采购？

2108 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

2797 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

2477 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

2189 浏览 2 关注 1 回答 0 评论