标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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求BS EN ISO 10993-1-2020中文版

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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是否有ISO14971:2019新版本文件下載

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　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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问 ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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问 企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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问 ISO9000和ISO9001有什么区别？

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问 ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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问 　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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