对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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设备档案清单有哪些内容？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 企业能源计量工作应从哪入手？

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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