在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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实验室数据交换标准是什么？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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请教钽(小片状)的溶解方法?

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菌种常用的保存方法有哪些？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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