如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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现场培训考核评价一般怎么写？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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OOS调查人如何确定?

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问 气体流量的两种表示方式：kg/cm2和L/min，前者在日立的机子上常见，后者在PE的机子上常见，两者之间有什么区别？

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问 做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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问 原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

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问 今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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问 雾化器不吸水了!吸管与雾化器全是通的，不知为何？

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问 用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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问 火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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问 请教钽(小片状)的溶解方法?

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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