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薛定谔的龙猫在 2018-09-06 12:46 回答了问题 质量活动: 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？; 薛定谔的龙猫: 由于长期稳定性试验采用多批样品，需要考察多个项目，每一个考察项目都会有多个试验数据，一般地，制定有效期时需要对这些大量的试验数据进行统计分析处理。 SFDA发布的化学药品稳定性研究技术指导原则中规定：由于试验数据的分散性，一般应按95%可信限进行统计分析，得出合理的有效期。如三批统计分析结果差别较小...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

薛定谔的龙猫在 2018-09-03 12:46 回答了问题 抽样: 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？; 薛定谔的龙猫: 在抽样检验中将检验对象分为连续批和孤立批两种情况来讨论，是抽样检验从经验上升为科学的重要里程碑。对孤立批而言，抽样检验仅起概率把关的作用，它不能把接收批的木合格品率控制在事先规定的某数据之下。例如：对批量等于10 000的一批产品要求不合格品率不得高于1％，若使用（5；0）抽样方案，即从该批中抽5件...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

薛定谔的龙猫在 2018-09-03 12:42 回答了问题 法规标准 抽样: 抽样检验方面有哪些国家标准？; 薛定谔的龙猫: 抽样检验这门科学，就是用尽量少的样本量，来尽量准确的判断总体质量状况，这是一个很复杂的领域。欲达到上述目的，根据不同种情况要用不同的抽样方案或抽样系统。到目前为止，我国已正式颁布了20个关于抽样检验的国家标准，如下： GB 2828—87　逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查） GB 2...; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复

薛定谔的龙猫在 2018-09-03 12:42 回答了问题 抽样: 抽样检验方案的设计依据是什么？; 薛定谔的龙猫: 抽样检验方案是根据对总体的质量要求，用数理统计理论设计出来的。对总体的质量要求不同，对样本的要求也就必然不同。例如要求总体不合格品率不超过万分之一，所用的抽样方案与要求总体不合格品率不超过百分之一所用的抽样方案必然不同。所以说应先有对总体的质量要求，才能有抽样方案；如果没有对总体提出质量要求，抽样方...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

薛定谔的龙猫在 2018-09-03 12:40 回答了问题 抽样: 什么是抽样方案？; 薛定谔的龙猫: 抽样方案是由样本量和对样本的要求两部分组成。抽样方案有计数型和计量型两种类型。计数型抽样方案可记为：（n；c），n表示样本量，c表示对样本的要求，即从一批产品中抽取n个样品，（n当然不能大于批量），逐个检验这n个产品，若在其中发现有d个不合格品，若d不大于C，判为总体可接收，若d大于C，判为总体不可...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

薛定谔的龙猫在 2018-09-03 12:39 回答了问题 抽样: 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？; 薛定谔的龙猫: 在有些产品标准检验这一章中，仅写了抽样检验按GB 2828 执行。这显然是不行的。 GB 2828是一项基础标准，它提供了多个质量指标（AQL值）和多个控制精度指标（检查水平，即IL），供不同的产品在不同情况下的选择需要。在指定产品后，选用GB 2828应规定下列四个指标：1）确定批量；2）确定不合...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

薛定谔的龙猫在 2018-09-03 12:38 回答了问题 抽样: 使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？; 薛定谔的龙猫: 不可以仅使用正常检查方案。GB 2828中的质量指标是合格质量水平AQL。AQL的定义是：在抽样检查中，认为可以接受的连续提交检查批的过程平均上限值。也就是说，用某一AQL确定的抽样系统对连续多批进行抽样检验，可以将接收的多批的和的不合格品率大约控制在AQL之下，而仅使用正常检查方案就不能达到这样的...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

薛定谔的龙猫在 2018-09-03 12:37 回答了问题 抽样: 什么是抽样系统？; 薛定谔的龙猫: 抽样系统由一组抽样方案和如何使用这组抽样方案的转移规则构成。对于连续多批产品，为了达到既节约样本量，又尽量精确地控制接收产品的总和的不合格品率这样的目的仅仅使用一个抽样方案是不行的，必须使用一组抽样方案。这组抽样方案包括：正常检验抽样方案、加严检验抽样方案、放宽检验抽样方案和特宽检验抽样方案。在什么...; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

薛定谔的龙猫在 2018-09-03 11:21 回答了问题 方法工具: Cpk和Ppk的区别; 薛定谔的龙猫: 从抽样计算来看Cpk和Ppk的区别 1、Cpk是过程能力指数，而 Ppk是过程性能指数；两者差别，前者在过程稳定前提下计算得到的；主要由普通原因引起变差引起的；后者不知道过程是否稳定情况下计算得到的。我们从抽样计算来看，这两者应当有什么不同。 2、抽样计划。假定连续生产如下：1、2、3、4、5、……...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

薛定谔的龙猫在 2018-08-14 13:05 回答了问题 审计认证: 什么是质量体系审核？; 薛定谔的龙猫: 质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。 A 符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。 B 有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。 C 适宜性：质...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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