首页
问答
文章
专栏
话题
更多
帮助
专题
请输入关键字进行搜索
查看更多 "
" 的搜索结果
登录
中文
英文
xchanglin
二阶会员
这家伙还没有留下自我介绍
保密
关注: 4
|
粉丝: 11
|
积分: 1040
|
威望: 1
|
访问: 2518
动态
提问 0
回答 2
文章 0
关注的人
关注TA的
关注的专栏
关注的话题
xchanglin
在 2019-08-08 17:03 回答了问题
工艺验证
验证确认
工艺验证连续三批指的是什么状态?我们公司现在是隔一天生产一批(中间停产),连续进行了三次,这样能否算是连续三批工艺验证?
xchanglin
:
一般认为该产品的连续三个产品批号为连续三批,一般要求在验证方案中即明确连续三批的批号。要求连续三批主要是防止挑选数据好的批次进行验证。但是要注意批内数据一致性和批间数据的对比。
赞同
2
反对
0 人感谢
0 评论
3 回复
xchanglin
在 2019-08-08 17:01 回答了问题
计算机化系统验证
计算机化系统验证可以采用同步验证吗?
xchanglin
:
不可以,目前计算机化系统验证属于前验证,包含了软件安装确认、运行确认、性能确认,设备确认阶段完成之后方可使用进行方法验证阶段。某次国外官方审计检查员提出必须先进行计算机化系统验证,才可以进行方法验证,以及正常检测。
赞同
4
反对
2 人感谢
0 评论
3 回复
个人成就
获得 6 次赞同
被 11 人关注了
关注了 4 人
技术支持
WeCenter
© 2024
粤ICP备2023143277号-1
关于我们
社区规范
反馈举报
网上有害信息举报
12315投诉举报平台
网络不良信息举报中心
网络谣言曝光台
你的浏览器版本过低,可能导致网站部分内容不能正常使用!
为了能正常使用网站功能,请使用以下浏览器
Chrome
Firefox
Safari
IE 10+