轻甜甜 二阶会员

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轻甜甜 在 2022-07-31 22:12 回答了问题
化妆品备案申请表中分类编码如何填写?
轻甜甜: 根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条(二)规定:注册人、备案人应当按照《化妆品监督管理条例》和化妆品分类规则与分类目录的规定,确定产品类别以及相应的产品分类编码,涉及特殊化妆品功效宣称的,应当按照特殊化妆品申报。  另外,根据《化妆品分类规则与分类目录》第十条规定:包含两个或者两个以上必须配...
轻甜甜 在 2022-07-31 22:08 回答了问题
化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求?
轻甜甜: 根据《化妆品监督管理条例》第三十二条规定质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。
轻甜甜 在 2022-07-31 22:07 回答了问题
质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任?
轻甜甜: 根据国家药监局发布的《化妆品生产经营常见问题解答(一)》,为保障化妆品质量安全,确保质量安全负责人依法落实产品质量安全管理和产品放行职责,按照“一证一人”的原则,申请两个以上(含两个)的化妆品生产许可,不得由同一个自然人担任上述企业的质量安全负责人;不同的化妆品注册人、备案人,不得由同一个自然人担任...
轻甜甜 在 2022-07-31 22:05 回答了问题
从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限?
轻甜甜: 根据《化妆品注册备案资料管理规定》规定,具有境内注册人或者备案人、境内责任人、生产企业等多重身份的,或者同一境内责任人对应多个境外注册人、备案人的,可以一次性提交全部相关资料,取得相应的用户权限。已有用户可以根据情况补充提供相关资料,增加用户权限。  我国境内仅从事受托生产的化妆品企业应当以“生产企...
轻甜甜 在 2021-12-01 16:04 回答了问题
化妆品的安全隐患来自哪几方面?
轻甜甜: 引起化妆品安全性隐患的因素主要来自四个方面。1.假冒产品生产厂家没有合法的生产资质,在产品包装上使用不真实的厂名、厂址、商标、产品名称、产品标识等,从而使客户、消费者误以为该产品就是正版的产品。2.伪劣产品生产厂家具有合法的生产资质,但其生产出的产品不符合国家相关法规的要求,产品质量低劣。3.消费者...
轻甜甜 在 2021-12-01 11:29 回答了问题
为什么安全性是化妆品的首要特性?
轻甜甜: 化妆品作为人们日常生活使用的一类消费品,除需符合化妆品相关法律法规外,还应满足以下基本特性。1.高度的安全性化妆品是与人体直接接触的日用化学制品,使用时间长久,使用群体广泛。若有副作用,与外用药品相比,化妆品对人体的危害将会更大。因此,保证化妆品长期使用的安全性,防止化妆品对人体皮肤、毛发部位产生损...
轻甜甜 在 2021-11-20 21:48 回答了问题
同时存在化妆品和医疗器械管理体系
轻甜甜: 医疗器械参考《医疗器械监督管理条例》体系参考:ISO 13485-2016 医疗器械 — 质量管理体系用于法规的要求 《医疗器械生产质量管理规范》化妆品参考《化妆品监督管理条例》,《化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南》体系参考:ISO22716:2007-Cosmetics — Good Man...
轻甜甜 在 2021-01-10 23:29 回答了问题
化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些?
轻甜甜: 1)标签标注信息与备案系统填报信息不一致;备案图片不能ps,你这空一块,语句也不通2)标签标注的生产企业地址信息不完整;包装上的企业地址要和营业执照和生产许可证上一模一样,包括地址后面的()内所有信息3)产品保质期标注不规范;请规范标注“生产日期和保质期”或“生产批号和限期使用日期”4)未按要求标注...
轻甜甜 在 2021-01-10 23:28 回答了问题
化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些?
轻甜甜: 1)商标名、通用名或属性名不齐全或不规范;眸是眼珠,不是化妆品能用的部位。申报名称中不能有空格等无效字符2)产品名称中使用《化妆品命名规定》的禁用语;臀部舒缓不妥祛痱止痒单方复方“患”是禁用语包装上有禁用语“天然”“修复”不得宣称“温通”是禁用词“无痕”不符合化妆品命名规定神是禁用语“美塑”为禁用词...
轻甜甜 在 2021-01-10 23:26 回答了问题
化妆品中涉嫌存在违规宣称问题有哪些?
轻甜甜: 1)宣称治疗功效;改善“皮肤泛红、面部泛红”anti-allergic品名中不得宣称“舒敏修红”2)产品名称或宣称中使用医疗术语;“毛穴”涉医soo the sensitive 涉医仿医生标识、专攻、剂、专家涉医medicine舒缓敏感肌肤  涉医仿红十字标志  涉医美疗师宣称抗...
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