首页
问答
文章
专栏
话题
更多
帮助
专题
请输入关键字进行搜索
查看更多 "
" 的搜索结果
登录
中文
英文
加菲
二阶会员
这家伙还没有留下自我介绍
保密
关注: 203
|
粉丝: 56
|
积分: 10023
|
威望: 3
|
访问: 24301
动态
提问 40
回答 325
文章 96
关注的人
关注TA的
关注的专栏
关注的话题
加菲
在 2018-08-19 10:27 回答了问题
验证确认
如何进行验证?
加菲
:
验证在洁净厂房的设计、建造和试运行等阶段对制造商、设备供应商和设备操作、维护人员来说都具有很大的挑战。在很多情况下,这些设施既要符合G M P法规要求,同时,也要符合所有的法律、法规和指南的要求。 ASTM E 2 5 0 0 -2 0 0 7《制药、生物制药生产系统和设备的规范、设计、验证标准指南...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
加菲
在 2018-08-19 10:24 回答了问题
行业
机械制造
全面屏CNC加工都有哪些具体的加工细节需要注意?
加菲
:
一、CNC加工治具 现在加工就必须用到治具,治具在我们在实际应用当中要注意这几点: 1、靠角直接做在治具上方便定位; 2、 真空孔要做得很小,防止吸力过大导致玻璃变型; 3、 加工部位相应需要设计真空吸附点,以防止真空不足,导致加工过程玻璃抖动。 就是说真空过大或过小对LCD的加工有影响,我们的建议...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
加菲
在 2018-08-19 10:17 回答了问题
体外诊断试剂
体外诊断试剂的临床专业分类有哪些?
加菲
:
体外诊断试剂的临床专业分类
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
加菲
在 2018-08-19 10:13 回答了问题
验证确认
FDA分析方法验证如何做?
加菲
:
分析方法验证一直是药品研发和质量控制的关键问题,也是重点问题,一直被制药行业所关注。在2015年7月份之前,世界各国法规方颁布了一系列的相关指南或者指导原则: ---中国CDE颁布的《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》; ---2015版药典附录XIX A《药品质量标准分析方法验证指导原则》...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
加菲
在 2018-08-19 09:36 回答了问题
空调净化系统
设施设备
高效过滤器多久必须更换?
加菲
:
在相关的GMP指南中其实并没有高效过滤器可以使用时长的具体数字。根据GMP的要求,过滤器必须无泄漏,通过确认和定期执行ISO14644-3泄漏测试就能进行核对,无菌车间来说这是必须的。根据附录1(PIC/S PI032-2)的技术诠释,A/B区每6全月要进行泄漏测试,C/D级区则为12个月。FDA无...
赞同
1
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
«
1
2
...
25
26
27
28
29
30
31
32
33
»
个人成就
获得 73 次赞同
被 56 人关注了
关注了 203 人
技术支持
WeCenter
© 2024
粤ICP备2023143277号-1
关于我们
社区规范
反馈举报
网上有害信息举报
12315投诉举报平台
网络不良信息举报中心
网络谣言曝光台
你的浏览器版本过低,可能导致网站部分内容不能正常使用!
为了能正常使用网站功能,请使用以下浏览器
Chrome
Firefox
Safari
IE 10+