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呵呵呵在 2022-07-27 23:37 回答了问题 ISO9001: ISO9001中什么是外协、外包和采购？; 呵呵呵: 项目外协外包采购特点外部机构协助组织完成某个工艺，或按要求对某个物料/半成品/成品进行工艺处理组织将某一产品或服务的全部或部分委托给某家或某几家机构承做加工或服务组织从外部机构购买零部件/半成品/成品或服务产品情况一般由组织提供设计方案、生产要求及验收标准/要求可以是本公司提出的产品或服务要求、由对...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2022-07-27 23:35 回答了问题 验证确认: 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？; 呵呵呵: 　在GB/T 19001—2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准文本里，有些概念、术语从字面看意思比较相近，如根据“8.3产品和服务的设计和开发”条款，设计开发过程中所涉及的设计评审、设计验证、设计确认等概念术语，现进行整理总结如下：项目设计评审设计验证设计确认目的1.评价设...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2022-07-27 13:09 回答了问题 抽样: 抽样如何确定AQL？; 呵呵呵: 确定AQL方法下面给出确定AQL值的一些方法供大家参考。3.1 工程法工程方法是根据产品的性能、寿命、互换性、装配、安全性和其他质量要求，把技术上必须保证的质量作为AQL。3.2 相似法新产品没有质量的历史数据，为确定AQL值可参考（原材料、结构、工艺等）类似的产品的AQL值。3.3 经验法由负责部...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2022-07-27 13:06 回答了问题 抽样: 如何确定AQL在实际使用过程中的标准？; 呵呵呵: AQL是可接收的和不可接收的过程平均的分界线，是与抽样计划有关的一个质量参数，也是从GB/T2828这样一个抽什系统中检索抽样计划的一种索引，为了确定适当的AQL值，这里提出一些原则；但是，迄今还没有一种方法可以运用于一切不同的场合。下面给出确定AQL时应遵循的一些原则⑴ AQL值是一个满意的过程平...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2022-06-14 17:35 回答了问题 医疗器械: 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？; 呵呵呵: 医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，应当进行必要的验证和确认，并书面报告药品监督管理部门。可能影响质量安全的，药品监督管理部门可以根据需要组织核查。参考《医疗器械生产监督管理办法》; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2022-01-26 17:32 回答了问题 可靠性测试: 可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？; 呵呵呵: 1. 在可靠性抽样试验时，如果没有样品失效，则最小抽样样本容量n可依据以下公式计算：这里：n是样本容量，R是可靠度，CL为置信度2. 在可靠性抽样试验时，如果没有样品失效，在抽样样本容量为n时，则估计产品的可靠度为R时的置信度CL可依据以下公式计算：3. 在可靠性抽样试验时，如果没有样品失效，在抽样...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2022-01-26 17:19 回答了问题 可靠性测试: 什么是可靠度和置信度？; 呵呵呵: 可靠度、置信水平、置信系数; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复

呵呵呵在 2022-01-14 09:32 回答了问题 可靠性测试: 什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？; 呵呵呵: 可靠性试验背景介绍为了测定、验证或提高产品可靠性而进行的试验称为可靠性试验，它是产品可靠性工作的一个重要环节。通常，对产品进行可靠性试验的目的如下：(1)在研制阶段使产品达到预定的可靠性指标。为了使产品能达到预定的可靠性指标，在研制阶段需要对样品进行可靠性试验，以便找出产品在原材料、结构、工艺、环境...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2021-12-26 10:44 回答了问题 供应商: 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？; 呵呵呵: 除了要考虑本企业产品要求之外，最重要的是，采购部门制定的供应商评估指标要符合公司的整体战略。这也正是为什么各个企业有不同的标准，及不同的权重的最重要的原因之一。供应商管理的核心是供应商选择、评估的标准，企业采购的物料千差万别，不同的商品所对应的质量交期，成本的要求是不一致的，显而易见，不同的商品对供...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2021-12-26 10:43 回答了问题 供应商: 供应商管理的考核标准有哪些？; 呵呵呵: 1.质量第一，就从最初级的产品层次上的质量。采购部门除了要衡量来料的不合格以外，还要关心下列八个要素：性能、特征、符合性、寿命、可靠性、可服务性、美观、感知的质量第二、现场的生产线质量。没有好的过程，不可能生产出高质量的产品。过程质量是对产品质量的一个重要保障，生产线的质量包含：流程、数据、客户、...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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