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多多猪 在 2018-08-31 15:21 发表了文章
文章 医疗器械生产企业供应商审核指南
医疗器械生产企业供应商审核指南 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。一、适用范围　　 本指南...
多多猪 在 2018-07-29 22:31 发表了文章
文章 R2A培养基计数培养基适用性验证方案
计数培养基适用性验证方案（R2A培养基） 目录 1.验证目的2.参照标准3.验证项目4.验证人员及职责5.判定标准6.实验材料7.菌液制备8.菌液计数9.适用性检查10.阴性对照附...
多多猪 在 2018-07-26 17:41 发表了文章
文章 解析|医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南
Why?目的？ 为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求。 Definition？冷链管理医疗器械定义？ 冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中...
多多猪 在 2018-07-26 17:40 发表了文章
文章 医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南
医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南   第一条根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，特...
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