持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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如何用 8D 进行根本原因的分析？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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什么是HPLC的“无限直径效应”？

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关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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