MDR的新要求是否可以延后执行?

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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医用口罩执行标准是什么

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 8D理解之要点？

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问 如何用 8D 进行根本原因的分析？

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问 8D报告如何实施？

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问 8D的适用的判断标准？

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问 8D与六西格玛有什么区别

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问 如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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问 D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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