什么是有证标准物质（CRM）？

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BIS认证是什么？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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“双二四”和“双二五”硫化剂有什么区别？

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什么是自含式生物指示剂？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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什么是可靠性试验

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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