MDR的主要变化？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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汽轮发电机组振动故障诊断的一般步骤？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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BIS认证的申请程序有哪些步骤？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 标准品如何命名？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 标准品使用剩余后的保存？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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