2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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