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小懒虫 在 2018-09-28 23:29 发表了文章
车载电子设备可靠性测试标准及项目汇编如下: 一、综述 汽车的控制系统是以高端电子设备为基础,因此电子控制设备的可靠性对整车的可靠性起主导作用。一般来说,使用环境会影响到电子设备和单...
小懒虫 在 2018-09-28 23:26 发表了文章
第一阶段 导入阶段 1.1 质量体系策划 为确保工作顺利开展,每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划,质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组,小组的主...
小懒虫 在 2018-09-28 23:25 发表了文章
一、序言      1.1 同步验证的一些说明     先来弄清楚几个概念。我刚开始工作,接触工艺验证的时候,就经常在验证方案看到“同步验证”,领导说这个就是和正常生产同步进行的验证。可是在这次附录出...
小懒虫 在 2018-09-28 23:22 发表了文章
产品抽检标准 产品抽检比例 方案特性 抽样检验方案(简称抽样方案)是一套规则,依据它去决定如何抽样(一次抽或分几次抽、抽多少),并根据抽出产品检验的结果决定接收或拒收该批产品。在确定了一个抽样方案后,...
小懒虫 在 2018-09-28 23:20 发表了文章
1、概述《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)自2011年3月开始实施以来,对中国制药行业,尤其是对无菌制药企业,产生了明显影响。不管是从条文的完备详细方面,还是从对技术问题要求深刻方面,新版G...
小懒虫 在 2018-09-28 13:00 回答了问题
什么是食品的交叉污染,如何预防
小懒虫:  交叉污染是指在食品的生产加工及销售过程中,由于设备布局及工艺流程不合理,前工序食品的原料、半成品通过食品加工器械、容器及食品加工人员污染了后工序的半成品和成品。 交叉污染有何危害:        在一定条件下,被污染的食品有害细菌会大量繁殖增长,人一旦食用了含有这种细菌的食品就可能造成食物中毒或其...
小懒虫 在 2018-09-28 12:57 回答了问题
什么是QC, IQC, IPQC, QA?
小懒虫: 一般包括: IQC(Incoming Quality Control)意思是来料的质量控制,简称来料控制。 IPQC(In Put Process Quality Control)中文意思为制程控制,指产品从物料投入生产道产品最终包装过程的品质控制。 FQC(Finish or Final Qual...
小懒虫 在 2018-09-28 12:49 回答了问题
什么是植入医疗器械?
小懒虫:  所谓植入医疗器械,一般是指借助手术全部或部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30 日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。       植入性医疗器械种类较多,按材料属性可分为:金属材料、高分子材料、陶瓷材料、复合材料、生物衍生材料、可降解生...
小懒虫 在 2018-09-27 23:39 发表了文章
标准的PCR 实验室分为四个区域,分别为: n1.试剂配制区;  n2.样品处理区;  n3.核酸扩增区;  n4.产物分析区; 如使用全自动分析仪,区域可适当合并。 (进入各工作区域...
小懒虫 在 2018-09-27 23:11 发表了文章
一、GST pull-down实验   基本原理:将靶蛋白-GST融合蛋白亲和固化在谷胱甘肽亲和树脂上,作为与目的蛋白亲和的支撑物,充当一种“诱饵蛋白”,目的蛋白溶液过柱,可从中捕获与之相互作用的“...
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