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小懒虫 在 2019-09-04 11:48 发表了文章
文章 资料分享|Minitab计算Ppk-Cpk作业指导书
Minitab计算Ppk-Cpk作业指导书**********************************************Minitab计算Ppk-Cpk作业指导书.rar
小懒虫 在 2019-07-29 16:58 发表了文章
文章 知识分享| 2015版药典 第三部 通则 8006 滴定液
8006 滴定液        乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）    C10H14N 2Na2O8•2H2O=372...
小懒虫 在 2019-07-29 15:45 发表了文章
文章 知识分享| 2015版药典 第四部 通则 8002 试液
 一氯化碘试液    取碘化钾0.14g与碘酸钾90mg，加水125ml使溶解，再加盐酸125ml，即得。本液应置玻璃瓶内，密闭，在凉处保存。   &...
小懒虫 在 2019-07-15 13:40 发表了文章
文章 资料分享|有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则（2019年 第23号）为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》...
小懒虫 在 2019-07-12 14:37 发表了文章
文章 知识分享|医疗器械生产质量管理规范附录 独立软件
医疗器械生产质量管理规范附录独立软件第一部分 范围和原则1.1 本附录适用于独立软件，软件组件参照执行。1.2 本附录遵循软件生存周期过程和网络安全的基本原则和通用要求，是对独立软件生产质量管理...
小懒虫 在 2019-07-12 14:31 发表了文章
文章 经验分享|常用试剂配制方法
常用试剂配制方法1、氨试液取浓氨水200ml，置1000ml量杯中，加水稀释至500ml。2、碱性酒石酸铜试液： 配600ml。 （1）取硫酸铜结晶20.8g，置500ml量杯中，加水使溶解成300m...
小懒虫 在 2019-06-25 09:57 发表了文章
文章 经验分享|分析方法验证、确认和转移
  分析方法验证、转移和确认的目的是证明所采用的分析方法适合于相应检测要求和目的，被测样品质量可控，保证得到一致、可靠和准确的测定结果，同时也证明检验人员有能力操作分析方法。方法学验证、转移...
小懒虫 在 2019-06-25 08:52 发表了文章
文章 知识分享|实验员基础知识手册
1实验室基础知识化学试剂1.化学试剂的分类：化学试剂数量繁多，种类复杂，通常根据用途分为一般试剂、基础试剂、高纯试剂、色谱试剂、生化试剂、光谱纯试剂和指示剂等。采用的标准为国家标准(标以：“GB”字样...
小懒虫 在 2019-06-25 08:46 发表了文章
文章 经验分享|数据备份/存储的要求
有关备份的要求：备份媒体备份媒体满足以下要求:硬盘网络存储系统、物理磁带库、虛拟磁带库或光盘塔/库应支持对备份数据的备份块或文件或对象网络存储系统应支持作为备份数据的备份存储系统。数据传输数据传输满足...
小懒虫 在 2019-06-24 16:25 发表了文章
文章 知识分享|制药行业全球法规指南更新,2019.05
一、 国家药品监督管理局-NMPA1、《进口药材管理办法》政策解读2、生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜的公告3、关于发布离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则的通告4、国家药监局...
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