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小懒虫 在 2019-10-09 09:33 发表了文章
文章 资料分享|新加坡医疗器械市场准入的解读
新加坡医疗器械市场准入的解读**********************************新加坡医疗器械市场准入解读.pdf
小懒虫 在 2019-10-09 09:18 发表了文章
文章 分享| 马来西亚医疗器械注册指南
马来西亚医疗器械由马来西亚医疗器械管理局MDA负责监管,按马来西亚医疗器械最新法规要求，所有风险等级的医疗器械进入马来西亚前都要注册才能在马来西亚销售.马来西亚医疗器械按风险分Class A，Clas...
小懒虫 在 2019-10-02 00:04 发表了文章
文章 经验分享|医疗器械FDA UDI 实施规定以及指南教程
中国制造商如何实施美国FDAUDI唯一医疗器械标识码要求1.美国FDAUDI医疗器械标识编码要求综述2013年，FDA发布了建立医疗器械独特识别符系统的法规，目的是确保医疗器械在分销和使用的全流程都可...
小懒虫 在 2019-10-01 23:11 发表了文章
文章 知识分享|FDA唯一医疗器械识别码UDI注册培训（视频）
FDA唯一医疗器械识别码UDI注册培训（视频）
小懒虫 在 2019-10-01 22:50 发表了文章
文章 知识分享| 医疗器械统一编码（UDI）介绍
小懒虫 在 2019-09-18 16:31 发表了文章
文章 知识分享|医疗器械工艺用水质量管理指南
 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告（2016年第14号）2016年01月29日 发布　　为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全...
小懒虫 在 2019-09-18 11:11 发表了文章
文章 分享|印度进口药品注册申请资料汇总
印度进口药品注册申请资料 1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照(wholesale licence)的生产商或者是在印度授权的中介机构。 2费用1000USD 如需现...
小懒虫 在 2019-09-06 17:39 发表了文章
文章 资料分享|FMEA风险系数的设定标准规程
FMEA风险系数的设定标准规程********************************************FMEA风险系数的设定标准.rar
小懒虫 在 2019-09-06 17:33 发表了文章
文章 资料分享|FMEA风险系数评价准则(SOD)
FMEA风险系数评价准则(SOD)***************************************FMEA风险系数评价准则(SOD).rar
小懒虫 在 2019-09-04 16:57 发表了文章
文章 资料分享|GB 50243-2016 通风与空调工程施工质量验收规范
标准号：GB 50243-2016中文标准名称：通风与空调工程施工质量验收规范英文标准名称：Code of acceptance for construction quality of ventila...
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