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sj314520 在 2024-03-13 12:16 回答了问题 实验室 CNAS: 什么叫实验室能力验证？; sj314520: 能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加能力验证计划，可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2023-12-25 13:14 回答了问题 国际注册 医疗器械: 医疗器械CE认证的周期通常是多久？; sj314520: 医疗器械CE认证的周期通常会因医疗器械的类别、风险等级、认证机构的工作负荷、资料准备的完整性以及其他因素而有所不同。因此，很难给出一个确切的通用周期。然而，以下是一些可能影响医疗器械CE认证周期的因素：1. 医疗器械的类别和风险等级：高风险或复杂的医疗器械可能需要更长的认证周期，因为可能需...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2023-12-25 13:10 发表了文章: 文章印度医疗器械准入条件

印度监管机构The Central Drugs Standard Control Organisation- CDSCO（中央药物标准控制局），是负责印度药品，医疗器械和化妆品管制的政府机构。它的职责...; 赞同0  233 浏览  0 评论 sj314520 2023-12-25 13:10

sj314520 在 2023-10-17 23:36 回答了问题 药品研发: 目的基因获得的方法有哪些？; sj314520: 新功能基因的发现及开发、对现有基因的功能相关区域进行研究、对已发现基因的药物开发√新功能基因的发现及开发基于人类基因组计划的成果，基因可以通过不同克隆方法或全合成的方式取得。从测定的序列中进行功能基因研究是后基因组计划的主要内容，通过大量的筛选工作，确定其中与疾病相关的基因，从而找到对某种疾病具有...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2023-10-17 23:35 回答了问题 药品研发: IND申报时对载体构建有何要求？; sj314520: √1 提供表达载体的名称、来源、结构和遗传特性。如对表达载体进行基因操作，应评估引入辅助基因(如某些转移酶或者病毒基因片段)的表达调控状态、表达产物残留量，以及对制品安全性和有效性的潜在影响等。√2 提供重组表达载体构建、克隆筛选方法和酶切鉴定结果，插入基因和表达载体两侧端控制区的核苷酸序列及测序彩...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2023-10-17 23:35 回答了问题 药品研发: 载体至少应具备哪些条件？; sj314520: √1 具有对受体细胞的可转移性或亲和性，以提高载体导入受体细胞的效率。√2 具有与特定受体细胞相适应的复制位点或整合位点，使得外源基因在受体细胞中稳定遗传。√3 具有较高的外源DNA的载装能力，以满足长片段的克隆。√4 具有多种单一的核酸内切酶识别切割位点，有利于外源基因的拼接插入。√5 具有合适的...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2023-10-17 23:34 回答了问题 药品研发: 常用的载体有哪些？; sj314520: 质粒载体、噬菌体载体、病毒载体√质粒载体质粒载体是一种相对分子质量较小、独立于染色体DNA之外的环状DNA(一般有1～200 kb左右，kb为千碱基对)，有的一个细菌中有一个，有的一个细菌中有多个。质粒能通过细菌间的接合由一个细菌向另一个细菌转移，可以独立复制，也可整合到细菌染色体DNA中，随着染...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2023-10-17 23:34 回答了问题 药品研发: 瞬转和稳转有什么区别？; sj314520: √瞬转指外源基因导入到细胞后得以表达，但是基因不整合到细胞的基因组上，因此不会随着细胞的生长复制。因此，瞬时转染的时间有限，通常只持续几天，直到外源基因在细胞生长分裂过程中因各种因素消失为止。√稳转瞬时转染的基础上，瞬时转染时有一小部分的基因会整合到细胞基因组上，并随着细胞的生长分裂，质粒会随机...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2023-10-17 23:33 回答了问题 药品研发: 影响细胞转染效率的因素有哪些？; sj314520: 转染试剂、转染方法、细胞状态、载体构建、细胞培养基、细胞密度、DNA质量√转染试剂瞬时转染和稳定转染可以选择不同的转染试剂，转染试剂的选择又可以根据已经发表的文献，已经有很多细胞株被成功转染，通过文献资料可以参考最适的转染试剂，当然也要根据不同的实验需求选择。一般来说转染试剂的要求是低毒，高效，廉...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2023-10-17 23:32 回答了问题 药品研发: 病毒转染法的优缺点有哪些？; sj314520: √优点高转染效率（对原代细胞有80-90%）;适用于较难转染的细胞系;可用于构建稳定表达或瞬时表达的细胞系。√缺点被转染的细胞系必须含有病毒受体;基因插入大小受限（病毒载体~10kb，非病毒载体~100kb）;技术难度高，且构建重组蛋白很费时。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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