似水流年 二阶会员

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似水流年 在 2018-08-21 12:49 发表了文章
文章 分享|OOS调查流程图
GMP指南中对于第一阶段的调查是按照以下的顺序进行的： 确认是否为计算错误---文件复核，计算公式复核   确认是否为样品问题---样品外观，取样过程调查   确认是否为分析问题---重新进样 但是通...
似水流年 在 2018-08-20 16:12 发表了文章
文章 分享|实验室常用标准94个
实验室常见的仪器和耗材标准  1.GB21549-2008实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求； 2.GB/T21784.2-2008实验室玻璃器皿通用型密度计第2部分：试验方法和使用； 3.G...
似水流年 在 2018-08-17 13:01 发表了文章
文章 分享|关于体外诊断试剂包装、标签的撰写要求
有关体外诊断试剂包装、标签撰写的建议        为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签和说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，国家药品监督管理局于2000年10月15日发布...
似水流年 在 2018-08-08 21:32 发表了文章
文章 正交试验设计
对于单因素或两因素试验，因其因素少 ，试验的设计 、实施与分析都比较简单 。但在实际工作中 ，常常需要同时考察 3个或3个以上的试验因素 ，若进行全面试验 ，则试验的规模将很大 ，往往因试验条件的限制...
似水流年 在 2018-08-08 21:28 发表了文章
文章 ICH宣布开始制定两个ICH指南：Q13和Q14
In a press release from 22 June the International Council for Harmonisation (ICH) has announced that...
似水流年 在 2018-07-30 13:11 发表了文章
文章 分享|2018.03 GMP监督检查65家药企304条严重、主要及一般缺陷分类汇总
2018年04月04日安徽省食品药品监督管理局发布了03月份药品生产企业GMP日常监督检查结果，03月份安徽省局共检查了65家药品生产企业，涉及缺陷的企业有48家，发现304条缺陷，其中严重缺陷9条，...
似水流年 在 2018-07-30 13:10 发表了文章
文章 分享|宁夏2017年监督检查378条严重、主要及一般缺陷分类汇总
2017年宁夏食品药品监督管理局先后发布了八期药品生产企业日常监督信息通告。2017年宁夏省局监督检查发现378条缺陷，其中严重缺陷5条，主要缺陷10条，一般缺陷363条。 检查形式有：日常监督检查...
似水流年 在 2018-07-30 13:08 发表了文章
文章 分享|安徽省2016年12月监督检查42家企业152条主要及一般缺陷汇总分析
2017年01月12月安徽省食品药品监督管理局发布了12月份的药品生产企业日常监督检查结果，12月份安徽省局共检查了111家企业，发现152条缺陷，其中严重缺陷0条，主要缺陷6条，一般缺陷146条，涉...
似水流年 在 2018-07-26 14:39 发表了文章
文章 分享|臭氧消毒浓度和条件
消毒技术规范和GB 28232《臭氧发生器安全与卫生标准》   空气消毒：臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用，采用 20mg/m3 浓度的臭氧，作...
似水流年 在 2018-07-25 21:45 发表了文章
文章 【分享】浅谈医疗器械货架寿命（shelf life）
质量方针及标准与法规关系的理解 作者： 朱佳 一、前言 随着新时代的发展，医疗器械的发明创造为人们疾病的诊断和治疗带来了便利。这些医疗器械，小到用于家庭日常用的体温计，大...
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