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打豆豆 在 2019-10-23 09:49 发表了文章
文章 知识分享|GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》强制标准解读
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》2019年12月1日起实施。代替GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》。其中，第3.2.1、3.2.2、5.1.6、5.1.7、5...
打豆豆 在 2019-10-23 09:36 发表了文章
文章 资料分享|GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准
 标准号：GB 50457-2019中文标准名称：医药工业洁净厂房设计标准英文标准名称：Gas chromatograph for laboratory发布日期：2019-08-12实施日期...
打豆豆 在 2019-10-15 13:37 发表了文章
文章 资料分享|GB∕T 30430-2013 气相色谱仪测试用标准色谱柱
标准号：GB∕T 30430-2013 中文标准名称：气相色谱仪测试用标准色谱柱英文标准名称：Standard column used for evaluating gas chromato...
打豆豆 在 2019-10-15 13:35 发表了文章
文章 资料分享|GB∕T 30431-2013 实验室气相色谱仪
 标准号：GB∕T 30431-2013中文标准名称：实验室气相色谱仪英文标准名称：Gas chromatograph for laboratory发布日期：2013-12-31实施日期：2...
打豆豆 在 2019-10-15 13:31 发表了文章
文章 资料分享|GB∕T 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定
资料分享|GB∕T 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定标准号：GB∕T 4789.2-2016 中文标准名称：食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总...
打豆豆 在 2019-09-23 11:21 发表了文章
文章 资料分享|GB∕T 5267.4-2009 紧固件表面处理耐腐蚀不锈钢钝化处理标准
标准号：GB∕T 5267.4-2009中文标准名称：紧固件表面处理耐腐蚀不锈钢钝化处理标准英文标准名称：Passivation of corrosion-resistant stainless-st...
打豆豆 在 2019-09-23 10:48 发表了文章
文章 资料分享|YY∕T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
标准号：YY∕T 0664-2008中文标准名称：医疗器械软件 软件生存周期过程英文标准名称：Medical device software-Software life cycle processes...
打豆豆 在 2019-09-23 10:02 发表了文章
文章 经验分享|医疗器械软件描述文档要求(中英文版)
医疗器械软件描述文档要求(中英对照)医疗器械软件描述文档要求(中英对照) 一、适用范围 1、独立软件:本身是医疗器械或附件的软件，如处理型软件、数据型软件; 2、软件组件...
打豆豆 在 2019-09-12 23:12 发表了文章
文章 知识分享|《确认与验证》附录探讨（下）
PART 11　　第十九条　　工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。工艺验证应当包括首次验证、影响产品质量的重大变更后的验证、必要的再验证以及在产品...
打豆豆 在 2019-09-11 23:50 发表了文章
文章 知识分享|《确认与验证》附录探讨（上）
GMP新版《确认与验证》的附录于2015年颁布并执行，可从纵向与横向上做一些比较。纵向上，它可以比较2010年GMP法规正文以及以往的GMP法规；横向上，可以比较欧盟最新的GMP附录15《确认与验证》...
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