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LX3345680188 在 2020-03-13 16:49 发表了文章
文章 知识分享|口罩出口欧盟和美国需要注意的法规要求
 欧洲市场对于口罩的管理分两个主要区别：个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业防护，医用口罩主要是医院使用。 1.医用口罩 医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,...
LX3345680188 在 2019-12-09 15:16 发表了文章
文章 【NMPA】两项体外诊断试剂注册技术审查指导原则发布
国家药监局关于发布肿瘤相关突变基因检测试剂和CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂2项注册技术审查指导原则的通告(2019年第83号)　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查...
LX3345680188 在 2019-11-07 09:38 发表了文章
文章 资料分享|美国FDA的CGMP现场检查
美国FDA的CGMP现场检查内容简介《美国FDA的CGMP现场检查》中的大量实例不仅为中国原料药和药品生产企业在实施和完善CGMP的过程中提供了丰富的第一手资料，而且还为制药企业详细介绍了美国食品药品...
LX3345680188 在 2019-11-01 16:54 发表了文章
文章 资料分享|CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》
      检测实验室内仪器性能的稳定可靠是分析数据可靠性的基础保证，是数据质量的重要组成部分，对实验室内的仪器实施验证是确保仪器性能的重要手段。&n...
LX3345680188 在 2019-11-01 16:51 发表了文章
文章 资料分享|ISPE《水系统的制药工程基准指南》-中英文对照版
ISPE《水系统的制药工程基准指南》，可用于工艺用水的验证指导。********************************************ISPE《水系统的制药工程基准指南》.rar
LX3345680188 在 2019-11-01 16:46 发表了文章
文章 资料分享|国家医疗器械不良事件监测年度报告（2018年）
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LX3345680188 在 2019-11-01 16:45 发表了文章
文章 资料分享|YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
标准号：YY 0585.1-2019 中文标准名称：压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路英文标准名称：Fluid lines for use with pressure infusion...
LX3345680188 在 2019-11-01 16:43 发表了文章
文章 资料分享|YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路
标准号：YY 0585.1-2019 中文标准名称：压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路英文标准名称：Fluid lines for use with pressure infusion...
LX3345680188 在 2019-11-01 16:14 发表了文章
文章 资料分享|GB∕T 15810-2019 一次性使用无菌注射器
标准号：GB∕T 15810-2019中文标准名称：一次性使用无菌注射器英文标准名称：Sterile syringes for single use发布日期：2019-10-14实施日期：2020-1...
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