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51zlzl 在 2022-09-26 15:40 回答了问题 法规 医疗器械 CFDA医疗器械注册: 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？; 51zlzl: 01 医疗器械注册人制度医疗器械注册获证周期长、资金投入高、法规解读不全面等已成为一直以来医疗器械研发者的难题，在一定程度上限制了我国医疗器械行业的发展。为解决我国在中高端医疗器械领域方面比较薄弱的问题，鼓励医疗器械的创新，并释放我国医疗器械需求的巨大市场潜力，国家于2017年在上海自贸区首次试点实...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 0 回复

51zlzl 在 2022-09-18 14:30 回答了问题 供应链管理: 什么是 ODM？; 51zlzl: ODM代表供应链中的原始设计制造商。这意味着制造商必须根据买方的设计制造产品，但要基于现有产品。选择这种类型的制造后，您将购买工厂生产的物品。您唯一可以更改或设计的是品牌和包装。大多数情况下，买家不会改变包装或品牌。他们按照工厂提供的产品销售产品。但是，某些买家可能会要求进行一些外观更改，例如尺寸，...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2022-09-18 14:27 回答了问题 供应链管理: 什么是OEM？; 51zlzl: 在供应链中，OEM代表原始设备制造，它是一种外包制造或合同。OEM工厂根据客户的设计和规格创建产品。选择这种类型的制造后，您必须向制造商提供产品规格表和产品设计。您可以自定义制造商的产品，也可以选择设计新产品。此外，大多数OEM项目将要求制造商创建定制模具或购买新的工具和设备，尤其是需求比较高的时候...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2022-09-18 14:25 回答了问题 供应链管理: ODM和OEM有什么区别？; 51zlzl: OEM 产品供应商的产品基于买方提供的设计。换句话说，他们只生产买方需要的东西。ODM产品供应商在内部创建设计和制造产品。来自ODM生产商的产品通常被称为白标产品。以下是两者主要区别：1.组件和完整性，OEM产品是制造商基于买方规格的组件，ODM产品是成品。2.开发时间，ODM制造商将需要1-4个月...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2022-09-09 22:29 回答了问题 UKCA认证: 什么时候必须申请UKCA认证？; 51zlzl: 英国政府正在鼓励企业在2021年1月1日之后尽快实施新的英国制度，如果满足以下所有条件，则必须从2021年1月1日起立即对产品进行UKCA标-它受到要求UKCA标记的立法的保护（请参见上文）-它需要强制性的第三方合格评定（与自我声明相反）-产品的合格性评估已由总部位于英国的合格性评估机构进行，并且合...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2022-09-09 22:28 回答了问题 UKCA认证: UKCA认证和CE认证可以一起么？; 51zlzl: 可以同时带有CE和UKCA标记，只要它们完全符合英国和欧盟法规即可。因此，受影响的企业可能会考虑同时使用UKCA标识和CE标识，以便在欧盟和GB市场中销售相同的产品/型号。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2022-09-09 21:34 回答了问题 UKCA认证: 什么产品必须要UKCA认证？; 51zlzl: 基本与欧盟NEW Approach Framework涵盖的指令和条例相对应。序号英国法规适用产品 1 Supply of Machinery（Safety）Regulations 2008 机械 2 Pressu...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2022-09-09 21:21 回答了问题 UKCA认证: CE标签何时需要更改为UKCA标签？; 51zlzl: 如果您已在2021年1月1日之前将商品投放到英国市场（或在欧盟国家/地区），则无需执行任何操作。鼓励企业为在2021年1月1日之后尽快全面实施新的英国制度做好准备。但是，为了让企业有时间进行调整，带有CE标记的符合欧盟要求的商品（符合英国要求的商品）可以继续投放到GB市场上，直到2023年1月1日为...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2022-09-09 21:08 回答了问题 UKCA认证: 什么是UKCA认证？; 51zlzl: UKCA认证（UK Conformity Assessed）是拟议的英国产品标记要求，投放到英国大不列颠地区（Great Britain，简称“GB"，包括英格兰、威尔士和苏格兰，但不包括北爱尔兰）的产品将代替欧盟CE标记要求。UKCA标记将表明投放到英国大不列颠地区的产品符合UKCA标记要求。（注...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2022-09-01 13:32 回答了问题 概率: 什么是概率论？; 51zlzl: 在现实世界中有两类现象：一种是确定性现象，另一种是随机性现象。所谓确定性现象是指在一定条件下可以完全预知结果的现象。例如，在标准大气压下，水100℃会沸腾；在地球上，物体下落会遵循自由落体定律；在天体运行规律上，日月食的发生完全可以精确预测，等等...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 0 回复

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