资料分享|医疗器械货架寿命验证方案
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医疗器械货架寿命验证方案
本方案依照《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则》2017年修订版，无菌医疗器械包装试验方法加速老化试验指南YY∕T 0681.1-2018要求编制，阐述了加速老化和实时老化验证内容，以及测试项目内容及要求，和结果评价。
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2020-07-09 19:12
2020-07-09 15:09