我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

: 冒牌货这家伙很懒，还没有设置简介

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发布于 2019-06-13 12:47

计算机化系统验证

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全部 1条评论

薛定谔的龙猫
2019-06-13 12:59

GMP附录10确认与验证第十四条企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对厂房、设施、设备进行验收并记录。安装确认至少包括以下方面：（一）根据最新的工程图纸和技术要求，检查设备、管道、公用设施和仪器的安装是否符合设计标准；（二）收集及整理（归档）由供应商提供的操作指南、维护保养手册；（三）相应的仪器仪表应进行必要的校准。 I/O测试的目的是为了证明系统的输入输出按照工程图纸和技术要求安装的正确性，为后续运行测试做的必要准备。环路校准是为了确定系统示值误差的操作，并可确定是否在预期的允差范围之内。将传感器、显示仪表或控制装置在线进行同步的校准，也可以叫做在线校准，如果误差较大可以通过回路补偿来满足需求。综上所述，I/O测试也是环路校准的前提，并不能代替环路校准；如果系统进行了环路校准能够说明系统的模块输入输出正确，那进行I/O测试的必要性就相对小一些。理由： I/O测试的目的是证明信号传输准确（未包括终端）。环路校准是为证明整个环路信号传输准确。参考：中国GMP附录10确认与验证