设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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什么产品必须要UKCA认证？

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每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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是否有ISO14971:2019新版本文件下載

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 什么是MORE系统？

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问 申请MORE系统的资料有哪些？

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