纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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What is the intended use of EDQM reference standards?

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How can a design space beverified at commercial scale for biological products?

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使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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