《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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质量数据的分类？

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质量风险管理的基础是什么？

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问 如何修改和编辑提问？

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问 如何在质量人发表一篇文章？

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问 如何让问题有更多人回答？

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问 质量人网盘

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问 我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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问 在质量人如何进行侵权举报？

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问 如何在质量人写一个回答？

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问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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问 质量人是一个软件吗

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问 质量人侵权举报对材料有什么要求？

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